河北保定固体制剂车间的洁净厂房设计及工艺布置峰帆净化设计施工

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药厂洁净区分为a，b，c，d
--区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作

台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54m/s，（指导值）。应有数据证明层流

的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

b级区：指无菌配制和灌装等高风险操作---区所处的背景区域。

c级区和d级区：指生产无菌---过程中重要的程度较低的洁净操作区。